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      谈及2019年年底开办保健食品生产企业时的经历，上海市金山区的百岳特生物技术（上海）有限公司（以下简称百岳特公司）总经理林咏皓还是掩饰不住的好心情。

  作为《上海市市场监管局关于简化新开办保健食品生产企业审批程序的通知》（以下简称《通知》）实施后的首例受益者，林咏皓感到非常荣幸。

  “感谢上海市政府和市场监管局想企业之所想、急企业之所急，勇于创新，帮助企业抓住新的市场契机，让企业感受到上海市良好的营商环境，为民营食品生产企业拓展市场创造了更多的可能性。”采访时，林咏皓激动地说。

  原来，上海市市场监管局一次同步受理了该企业的保健食品生产许可和备案申请资料，在最短的时间内同时发放了保健食品生产许可证及相关保健食品的备案凭证，同时实现了“准入又准营”。

  “研”：问题导向探索优化创新

  林咏皓向记者详述了企业同时获两证的难忘经历。

  2019年年底，百岳特公司相关负责人到上海市市场监管局咨询许可事项。该企业准备申请办理保健食品生产许可，但还没有已注册或备案的保健食品，拟投入生产的产品是一款尚未办理国产保健食品备案的叶酸片。

  “我们想早日获证投产，担心许可和备案办理程序的复杂和办理时限的冗长影响企业发展计划。”林咏皓说。

  按照法律规定，申请人以拟备案产品申请新开办保健食品生产企业，须先取得食品生产许可证书，在许可证副本上标注拟备案产品，方能办理国产保健食品备案。完成备案后再申请办理食品生产许可证变更，才能在许可证副本上增加备案产品信息。按照常规流程，全程办理上述手续共需31个工作日，对企业产品生产和销售计划会产生影响。

  上海市市场监管局接到咨询后，从优化营商环境的角度出发，决定创新服务措施。经研究，该局特殊食品安全监管处作出判断，在上海已实现特殊食品生产许可、国产保健食品备案“一网通办”“全程网办”的基础上，积极探索两个事项同步申请、一次办理模式，进一步优化特殊食品许可审批程序的制度创新。

  “放”：制度创新“高效办成一件事”

  根据“高效办成一件事”思路，上海市市场监管局积极探索简化审批程序，根据新创设路径，以“拟备案品种”申请保健食品生产许可、遵守国家产业政策、已取得营业执照等合法主体资格、符合保健食品生产许可条件，且“拟备案品种”属于国产保健食品备案品种范围的申请人，可以“拟备案品种”同时申请保健食品生产许可和国产保健食品备案。

  按照《通知》规定，申请人可在上海市“一网通办”平台“食品生产许可证核发（特殊食品）”栏目，向市场监管部门提交新开办保健食品生产企业的许可申请，以“拟备案品种”申请获取保健食品生产许可资质；市局受理后，发出生产许可受理通知书；申请人同步登录“保健食品备案管理信息系统”，在“食品生产许可证”栏目提交受理通知书扫描件（免于提交载有保健食品类别的生产许可证明文件扫描件），获取登录账号；申请人通过账号登录“保健食品备案管理信息系统”后，按照要求提交国产保健食品备案相关材料。

  对受理后通过保健食品生产许可审查且备案材料符合要求的，上海市市场监管局10个工作日内核发标注保健食品生产许可事项的《食品生产许可证》，并载明备案产品信息；同时向申请人发放保健食品备案号和《国产保健食品备案凭证》。

  “服”：优质服务确保“准入又准营”

  2020年1月，上海市市场监管局印发《通知》，从“适用范围”“法律依据”“办理机构”“办理程序”“监管措施”等方面规范相关工作流程及事中事后监管的措施，将该项工作实践形成制度文件。

  百岳特公司是该项制度的调研对象，也成为制度实施后的首例受益者。在制度研究的过程中，该局特殊食品安全监管处和技术审评部门多次组织专题座谈会，并赴企业现场调研，详细了解企业拟申请备案产品的基本情况，以及申请保健食品生产许可的质量管理体系文件、生产条件准备情况，提前进行指导服务，确保各个环节资料合规、质量可控。

  2020年1月，百岳特公司在最短的时间同时取得了保健食品生产许可证及相关保健食品的备案凭证，让企业对市场监管部门“放管服”改革举措有了更深的感受。

  “管”：事中事后强监管保安全

  目前，上海市市场监管局在特殊食品生产领域已经探索形成了“生产企业自查 监管部门监督检查 第三方体系检查”的监管模式。

  为加强发证后监管，所在地区市场监管局在许可后3个月内对获证企业开展首次监督检查，并根据实际加强日常监管，督促企业持续保持许可条件。同时，上海市市场监管局组织第三方机构开展对包括百岳特公司在内的全市保健食品生产企业年度全覆盖体系检查，督促指导企业提升保健食品生产质量管理水平。

  此外，为进一步落实企业主体责任，该局制定《上海市特殊食品生产企业食品质量安全受权人管理办法（试行）》《上海市市场监督管理局特殊食品生产经营企业自查和报告管理规定（试行）》以及食品安全自查和报告的参考表式，全市所有保健食品生产企业将企业生产质量管理体系运行有效性和产品质量安全情况等作为重点，开展食品安全自查，并形成自查报告上报市场监管部门，及时发现和消除保健食品安全风险隐患。

  “我们的理念是坚持‘以人民为中心’和‘四个最严’要求，加强特殊食品生产经营全生命周期的监管。同时，特殊食品领域同样要着力增强市场发展动能，打造市场化、法治化、国际化的营商环境，要积累特殊食品领域‘放管服’改革事项的实践经验，做到可复制、可推广，为特殊食品产业高质量发展注入新动能。”采访时，上海市市场监管局副局长许瑾这样告诉记者。

文章来源：中国市场监管报