政策法规 -尊龙凯时平台入口
第一
第二
第三
第四
第五
经商卫生计生委,适宜人群中明确标注“婴幼儿”的保健食品应当按照《食品安全国家标准 保健食品》(gb16740-2014)中婴幼儿保健食品的规定执行。
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第二
第三
第四
第五
对于因gb16740-2014取消“志贺氏菌”和“溶血性链球菌”要求,以及保健食品批准证书载明内容符合gb16740-2014要求的,不属于总局2015年104号公告中所称的“与gb16740-2014有关规定相抵触的”情形。
保健食品批准证书载明内容可在今后其他注册申请工作中一并规范。确需单独提交变更申请的,应当严格按照现行质量标准变更申请的程序和要求办理。
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第四
第五
对于因执行gb16740-2014,保健食品批准证书载明内容不符合gb16740-2014要求的(包括gb16740-2014增加项目要求的),属于总局2015年104号公告中所称的“与gb16740-2014有关规定相抵触的”情形。
申请人据此提出变更保健食品批准证书载明内容的,应当按照现行质量标准变更申请的程序提出申请,但相关资料要求简化如下:
1.保健食品变更申请表
2.变更具体事项的名称、理由及依据
3.申请人身份证、营业执照或者其他机构合法登记证明文件的复印件
4.保健食品批准证明文件及其附件的复印件
5.拟修订的保健食品标签、说明书样稿,并附详细的修订说明
6.修订后的质量标准
7.具有法定资质的检验机构出具的三批产品质量标准全项目检验报告
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第四
第五
对于因执行gb16740-2014,法定资质的检验机构出具的检验报告中“大肠菌群”指标符合gb16740-2014规定的,不属于总局2015年104号公告中所称的“与gb16740-2014有关规定相抵触的”情形,按照本复函第二项要求执行;
不符合gb16740-2014规定的,属于总局2015年104号公告中所称的“与gb16740-2014有关规定相抵触的”情形,按照本复函第三项要求执行。
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第五
按照第三项要求提出的质量标准变更申请,经技术审评,产品质量不能符合gb16740-2014要求的,一律注销该保健食品批准文号。(文章来源:国家食品药品监督管理总局)
此复。
食品药品监管总局食监三司
2015年12月21日
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