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发布时间:2020-02-05 浏览量:51
上篇中我们食品伙伴网注册部的小伙伴为大家分享了“2019年保健食品、公告、通知等汇总与分析-上篇(正式文件篇)”,主要是介绍了几个正式公布的文件,2019年还有很多的求意见稿及反馈,下面让我们一起看一下到底有哪些吧?

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  征求意见稿及意见反馈

  2019年我们共为大家收集整理了11个与保健食品注册/备案以及标签等相关的法规公告的征求意见,其中有9个征求意见有相关的信息反馈,下面让我们一起来看一下吧。

  由上表1我们可以看出

  1、与以往保健食品相关的征求意见相比,2019年征求意见公布之后,征求意见的反馈公告成为最大的亮点,当然法规的制定发布需要多方的协作,也不是一蹴而就的,征求意见之后的相应调整也要经历一个漫长的过程,剩下的我们只有等待。

  2、从征求意见的反馈情况来看,主要为收集意见数量,是否采纳的数量,采纳意见或者如何修改,部分征求意见反馈还对所收集的意见进行了逐条反馈。

  3、刚才说到一共有11个征求意见,反馈了8个,那剩余的没有反馈的是什么情况呢,剩余的3个没有反馈的征求意见其中一个已经正式公布,另外两个也就是近期刚公布的征求意见也刚刚截止,所以关于意见的反馈可能还要等一段时间。

  4、在这些征求意见中,到底有哪些已经正式公布了呢,别急!下面咱们来说一下这11条征求意见正式公布的情况。

  在这11条征求意见中,2019年1月29日市场监管总局关于《保健食品标签管理相关规定》的公告(征求意见稿)已于2019年8月20日正式公布,但名称已为《保健食品标注警示用语指南》,内容方面《保健食品标注警示用语指南》基本涵盖了《保健食品标签管理相关规定》(征求意见稿)的内容,同时增加了“生产日期和保质期”以及“消费提醒”,当然也有一些改动的内容,比如警示用语区(原为特别提醒区)面积由主展示版面的30%变为20%,内容由“保健食品不具有疾病预防、治疗功能。本品不能代替药物”调整为“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”等。

  另外一个公布正式版本的就是《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019年版)》,与征求意见稿相比内容基本没有较大改动,在这里就不过多描述了。

  最后关于公布的保健食品相关的征求意见,给大家简单介绍一下涉及相关的内容

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  其他与保健食品注册相关的3个公告通知

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  总结及展望

  2019年食品伙伴网注册部共为大家整理分析与保健食品注册/备案、标签相关的法规、公告通知、征求意见及意见反馈共计27个,其中包含正式文件5个(上篇),11个征求意见以及8个征求意见的反馈,3个尊龙凯时平台入口的公告。

  2019年10月参加国家药品监督管理局高级研修学院培训时,培训老师也提到了多个即将出台的法规动态。如备案辅料增加、企业自查体系制度、修订gb 16740、清理换证、营养素补充剂营养成分功能声称、保健食品检验与评价技术指导原则,其中《保健食品备案产品可用辅料增补名单》征求意见及正式的版本已经公布;还有培训会上提到的备案类营养素补充剂产品将会参照gb 28050标注营养成分功能声称这个信息,已在市场监管总局关于就《营养素补充剂保健食品原料目录(征求意见稿)(2019年版)》和《允许营养素补充剂保健食品声称的保健功能目录(征求意见稿)(2019年版)》中体现。

  2019年还有9个征求意见没有出正式文件,相信2020年会有更多的保健食品法规、公告通知发布,保健食品法规体系也将会不断完善,保健食品的前景用现在比较流行的一个词语来说就是“未来可期”。


文章来源:食品伙伴网

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